小小沉降籃
槳法溶出度檢測(cè)分析中,經(jīng)常會(huì)看到沉降籃的身影,這個(gè)小小的籃子,種類繁多,小編經(jīng)常收到小伙伴的來(lái)電,咨詢?nèi)绾芜x擇和維護(hù)沉降籃,月旭科技作為Q球的溶出耗材專家QLA在國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品和服務(wù)提供商,與美國(guó)QLA的產(chǎn)品專家進(jìn)行了專題交流,并在本文中將交流總結(jié)分享給各位小伙伴們,希望小伙伴們Get之后,對(duì)小小沉降籃的選擇和維護(hù),不再迷茫。
沉降籃的作用是將容易在溶出過(guò)程中漂浮的膠囊或片劑放置在溶出杯底,保證溶出重現(xiàn)性,也可以應(yīng)用在比較容易黏在溶出杯上的膠囊或片劑。沉降籃應(yīng)該具有足夠的重量,保證膠囊能夠下沉到溶出杯的底部,并且在測(cè)試過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)移動(dòng)。
沉降籃有哪些類型
先來(lái)看看小伙伴們都在用什么樣子的沉降籃,總結(jié)來(lái)說(shuō),有圓柱形沉降籃、彈性螺旋形沉降籃、三叉形沉降籃、O形沉降籃和異形沉降籃五類。
圓柱形沉降籃
圓柱形沉降籃是應(yīng)用較為廣泛的通用型沉降籃,根據(jù)劑型尺寸,可以適用于大部分片劑和膠囊。其中轉(zhuǎn)籃狀的沉降籃,還可以根據(jù)劑型特點(diǎn),選擇8、10、20、40和80目等不同孔徑。
貨號(hào)為CUSBSK-JP是w一一款有藥典記載的沉降籃,QLA可以提供帶磁性和不帶磁性兩款。
彈性螺旋形沉降籃
彈性螺旋形沉降籃因?yàn)楹?jiǎn)單易用,性價(jià)比高,而被很多用戶采用,QLA可以提供從000號(hào)~5號(hào)膠囊的全尺寸沉降籃,并具有涂覆PTFE的選擇。
三叉形沉降籃
三叉形沉降籃由不銹鋼、PTFE或者PP制成,并可具有磁性,適用于1號(hào)~3號(hào)膠囊。
O形沉降籃
O形沉降籃由316不銹鋼和O形圈組成,適用大尺寸為0號(hào)的膠囊。
異形沉降籃
異形沉降籃應(yīng)用不多,主要有圖示的兩款較常見(jiàn),分別適用于片劑/膠囊和貼片等劑型的沉降,載藥圖示如下:
異形沉降籃載藥示意圖
除此以外,QLA還可以提供316不銹鋼絲,小伙伴們可以根據(jù)劑型特點(diǎn),自制沉降籃,316不銹鋼絲的訂貨號(hào)為WIRESK-VK。
316不銹鋼絲卷
除上述常規(guī)類型,月旭科技可以為客戶定制所需的其它尺寸和形狀的沉降籃。
沉降籃有哪些材質(zhì)
沉降籃一般由316不銹鋼(316SS)、PTFE、PTFE涂覆316SS等材質(zhì)制成。316SS能夠滿足大部分的應(yīng)用,使用壽命長(zhǎng)。當(dāng)316SS和藥片之間能發(fā)生反應(yīng),或在應(yīng)用強(qiáng)腐蝕性溶媒時(shí),可選擇PTFE或者PTFE涂覆316SS制成的沉降籃。
當(dāng)采用全自動(dòng)投藥的溶出儀時(shí),也可以使用具有磁性的沉降籃。
沉降籃的選擇原則
沉降籃選擇中,首先要考慮的是尺寸因素,所選沉降籃需要比藥劑大一些,但又不至于讓藥劑在籃內(nèi)嚴(yán)重浮動(dòng)。
當(dāng)藥劑在溶出過(guò)程中崩解成小顆粒,需要將小顆粒繼續(xù)沉降釋藥時(shí),需要根據(jù)顆粒大小,考慮沉降籃孔徑目數(shù)。
當(dāng)藥典、文獻(xiàn)規(guī)定或推薦了沉降籃,可根據(jù)記載來(lái)使用,如下圖為藥典記載的沉降籃,但并不適用于所有的劑型,使用中需要考慮尺寸、孔徑和劑型釋藥特點(diǎn)相匹配。
如無(wú)法應(yīng)用常規(guī)沉降籃,小伙伴們可以將所需要的尺寸提供給我們,所有沉降籃都可定制。
沉降籃的維護(hù)保養(yǎng)
因?yàn)镻TFE的惰性和耐酸性,常被涂覆在沉降籃外表面,避免強(qiáng)酸性溶媒或清洗液直接腐蝕SS,延長(zhǎng)使用壽命。
具有PTFE涂層的沉降籃
在維護(hù)保養(yǎng)方面,需要注意每次用完,立即用去離子水沖洗,如需用洗滌劑,建議用中性溫和的清洗劑,洗完再用去離子水沖洗,沖好用軟布吸干水分,不能用力擦拭表面。如使用加熱干燥,溫度不可超過(guò)90℃。不可使用超聲清洗。