• ISO 17034是標準物質/標準樣品生產者能力認可的國際標準。

• 從原材料選擇、生產、質量控制、運輸和儲存到售后實行質量監(jiān)管。

• 生產：原材料選擇和純化，生產計劃和控制；

• 描述：檢測方法、不確定度、溯源性；

• 批次穩(wěn)定性評估；

• ISO Guide 34 從2016年11月已經正式更名ISO 17034。

試劑規(guī)格基本上按純度（雜質含量的多少）劃分，共有高純、光譜純、基準、分光純、優(yōu)級純、分析和化學純等7種。國家和主管部門頒布質量指標的主要優(yōu)級純、分級純和化學純3種。

1.優(yōu)級純（GR：Guaranteed reagent），又稱一級品或保證試劑，99.8%，這種試劑純度最高，雜質含量zui低，適合于重要精密的分析工作和科學研究工作，使用綠色瓶簽。

2.分析純（AR），又稱二級試劑，純度很高，99.7%，略次于優(yōu)級純，適合于重要分析及一般研究工作，使用紅色瓶簽。

3.化學純（CP），又稱三級試劑，≥99.5%，純度與分析純相差較大，適用于工礦、學校一般分析工作。使用藍色（深藍色）瓶簽。

4.實驗試劑（LR：Laboratory reagent），又稱四級試劑。

純度遠高于優(yōu)級純的試劑叫做高純試劑（≥99.99%）。高純試劑是在通用試劑基礎上發(fā)展起來的，它是為了專門的使用目的而用特殊方法生產的純度最高的試劑。它的雜質含量要比優(yōu)級試劑低2個、3個、4個或更多個數(shù)量級。因此，高純試劑特別適用于一些痕量分析，而通常的優(yōu)級純試劑就達不到這種精密分析的要求。除對少數(shù)產品制定國家標準外（如高純硼酸、gaochun冰乙酸、高純氫氟酸等），大部分高純試劑的質量標準還很不統(tǒng)一，在名稱上有高純、特純（ExtraPure）、超純、光譜純等不同叫法。^[1]

高純試劑通常應用于色譜使用的色譜純試劑、光譜使用的光譜純試劑，此外，電路、液晶等領域都有各自行業(yè)標準的高純試劑。但是高純試劑通常不使用在分析純試劑使用的領域，如配制標準溶液、滴定劑等，高純的單質例外。也就是說高純試劑不是一個計量學概念的物質，而標準品是在計量學范疇內的。高純試劑遵循的生產標準是ISO9001。不同行業(yè)使用的高純試劑有各自的標注方式，通用的標注是用9的數(shù)目來表示。例如，純度為99.999%，含五個九則表示為5N；純度為99.995%，含四個九一個五，表示為4.5N。

高純試劑不需要確定不確定度，溯源性，主要是對試劑的純度和雜質的控制，沒有計量學的要求，所以標準品的生產在精準方面，要求會更高。

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